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糊精质量标准
Dextrin
 
登记号:F20209990873
 
 
  质量标准: 《中国药典》2020年版四部
包装规格: 25kg/袋
参考价:
批准日期:
批准文号:
执行标准:
 
 
用途

本品主要用作药物制剂的黏合剂,胶囊的填充剂,增稠剂,乳化稳定剂。

标准依据

《中国药典》2020年版四部

性状

本品为白色或类白色的无定形粉末。本品在沸水中易溶, 在乙醇或乙醚中不溶。

鉴别

(1)显本品的正反应
(2)符合规定(玉米淀粉来源)

               检查

酸度

符合规定

还原糖

氧化亚铜不得过0.20g

溶液的澄清度

不得浓于3号浊度标准液(玉米淀粉来源)

氯化物

不得更浓(0.2%)

硫酸盐

不得更浓(0.1%)

硝酸盐

不得更深(0.2%)

干燥失重

不得过10.0%

炽灼残渣

不得过0.5%

重金属

不得过百万分之二十

铁 盐

不得更深(0.005%)

微生物限度

每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu
霉菌和酵母菌总数不得过102cfu ,
大肠埃希菌不得检出

贮藏

密封保存。




       

河南正弘药用辅料股份有限公司

正弘药辅目前是郑州大学化工与分子工程学院、河南省化学生物与有机化学重点实验室的产学研合作基地,河南省科技型中小企业、国家高新企业。

 

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