本品广泛用于口服制剂中。蔗糖糖浆,含52%~67%(WIW)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂,咀嚼片或锭剂增溶剂和味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度。蔗糖无毒,生物可降解,有较好乳化性,蔗糖的酯类越来越多用于化妆品处方中。蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用于促进伤口的愈合。
标准依据 | 《中国药典》2020年版四部 |
性状 | 本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。 |
比旋度 | 比旋度为+66.3°至+67.0° |
鉴别 | (1)显本品的正反应 (2)本品的红外光吸收图谱与蔗糖对照品的图谱一致 |
检查 |
溶液的颜色 | 与黄色4号标准比色液比较,不得更深 |
硫酸盐 | 符合规定(0.05%) |
还原糖 | 二者消耗滴定液的体积差不得过2.0ml (0.10%) |
炽灼残渣 | 不得过0.1% |
钙盐 | 符合规定 |
重金属 | 不得过百万分之五 |
微生物限度 执行内控标准 | 每1g供试品中需氧菌总数不得过800cfu霉菌和酵母菌数不得过80cfu,不得检出大肠埃希菌 |
贮藏 | 密封,在干燥处保存。 |