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蔗糖质量标准
Sucrose
 
登记号:F20209990875
 
 
  质量标准: 《中国药典》2020年版四部
包装规格: 40kg/袋
参考价:
批准日期:
批准文号:
执行标准:
 
 
用途

本品广泛用于口服制剂中。蔗糖糖浆,含52%~67%(WIW)蔗糖,用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂,咀嚼片或锭剂增溶剂和味剂。片剂处方中含糖分较多时,能够增加片剂的硬度。蔗糖无毒,生物可降解,有较好乳化性,蔗糖的酯类越来越多用于化妆品处方中。蔗糖广泛用于食品,糖果,在治疗上,用于促进伤口的愈合。

 

标准依据

《中国药典》2020年版四部

性状

本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。

比旋度

比旋度为+66.3°至+67.0°

鉴别

(1)显本品的正反应
(2)本品的红外光吸收图谱与蔗糖对照品的图谱一致

               检查

溶液的颜色

与黄色4号标准比色液比较,不得更深

硫酸盐

符合规定(0.05%)

还原糖

二者消耗滴定液的体积差不得过2.0ml (0.10%)

炽灼残渣

不得过0.1%

钙盐

符合规定

重金属

不得过百万分之五

微生物限度
执行内控标准

每1g供试品中需氧菌总数不得过800cfu霉菌和酵母菌数不得过80cfu,不得检出大肠埃希菌

贮藏

密封,在干燥处保存。

 




       

河南正弘药用辅料股份有限公司

正弘药辅目前是郑州大学化工与分子工程学院、河南省化学生物与有机化学重点实验室的产学研合作基地,河南省科技型中小企业、国家高新企业。

 

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