片剂中最常用的辅料,常作固体制剂的填充剂。其可压性差,吸湿而不潮解,遇水膨胀,不宜单独使用。常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。 标准依据 | 《中国药典》2020年版四部 | 性状 | 本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中不溶。 | 鉴别 | (1)符合规定 (2)显本品的正反应 (3)显本品的正反应 | 检查 | 酸度 | pH值为4.5~7.0 | 外来物质 | 符合规定 | 二氧化硫 | 不得过0.004% | 氧化物质 | 不得过1.4ml (0.002%) | 干燥失重 | 干燥失重不得过14.0% | 炽灼残渣 | 不得过0.6% | 重金属 | 不得过百万分之二十 | 铁 盐 | 不得更深(0.001%) | 微生物限度 | 每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,大肠埃希菌不得检出 | 贮藏 | 密闭保存 |
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