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玉米淀粉质量标准
Maize Starch
 
登记号:F20209990872
 
 
  质量标准: 《中国药典》2020年版四部
包装规格:
参考价:
批准日期:
批准文号:
执行标准:
 
 
用途

片剂中最常用的辅料,常作固体制剂的填充剂。其可压性差,吸湿而不潮解,遇水膨胀,不宜单独使用。常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。

标准依据

《中国药典》2020年版四部

性状

本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中不溶。

鉴别

(1)符合规定
(2)显本品的正反应
(3)显本品的正反应

               检查

酸度

pH值为4.5~7.0

外来物质

符合规定

二氧化硫

不得过0.004%

氧化物质

不得过1.4ml (0.002%)

干燥失重

干燥失重不得过14.0%

炽灼残渣

不得过0.6%

重金属

不得过百万分之二十

铁 盐

不得更深(0.001%)

微生物限度

每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,大肠埃希菌不得检出

贮藏

密闭保存




       

河南正弘药用辅料股份有限公司

正弘药辅目前是郑州大学化工与分子工程学院、河南省化学生物与有机化学重点实验室的产学研合作基地,河南省科技型中小企业、国家高新企业。

 

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