本品有润滑、抗粘、助流作用。在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%。
标准依据 | 《中国药典》2020年版四部 |
性状 | 本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 |
鉴别 | （1）供试品溶液色谱中两主峰的保留时间分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致
（2）显本品的正反应 |
检查 |
酸碱度 | 符合规定 |
氯化物 | 不得更浓（0.10%） |
硫酸盐 | 不得更浓（0.6%） |
干燥失重 | 不得过5.0% |
铁 盐 | 不得更深（0.01%） |
镉 盐 | 符合规定（0.0003%） |
镍 盐 | 符合规定（0.0005%） |
重金属 | 不得过百万分之十 |
硬脂酸与棕榈酸 相对含量 | 硬脂酸相对含量不得低于40%
硬脂酸与棕榈酸相对含量的总和不得低于90% |
含量测定 | 按干燥品计算,含Mg应为4.0%-5.0% |
微生物限度执行 | 每1g供试品中需氧菌总数≤ 800cfu |
企业内控标准 | 霉菌和酵母菌总数≤ 80cfu,大肠埃希菌不得检出 |
贮藏 | 密闭保存 |
