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预胶化淀粉质量标准
Pregelatinized Starch
 
登记号:F20209990876
 
 
  质量标准: 《中国药典》2020年版四部
包装规格: 25kg/袋
参考价:
批准日期:
批准文号:
执行标准:
 
 
用途

本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、黏合剂,直接压片的黏合剂、崩解剂。

标准依据

《中国药典》2020年版四部

性状

本品为白色或类白色粉末

鉴别

(1)符合规定
(2)符合规定
(3)符合规定

               检查

酸度

pH值为4.5~7.0

二氧化硫

不得过0.004%

氧化物质

符合规定

干燥失重

不得过14.0%

炽灼残渣

不得过0.5%

铁盐

不得更深(0.002%)

重金属

不得过百万分之二十

微生物限度

每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu
霉菌和酵母菌总数不得过102cfu
大肠埃希菌不得检出

贮藏

密封保存

 




       

河南正弘药用辅料股份有限公司

正弘药辅目前是郑州大学化工与分子工程学院、河南省化学生物与有机化学重点实验室的产学研合作基地,河南省科技型中小企业、国家高新企业。

 

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