本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、黏合剂,直接压片的黏合剂、崩解剂。
标准依据
《中国药典》2020年版四部
性状
本品为白色或类白色粉末
鉴别
(1)符合规定(2)符合规定(3)符合规定
检查
酸度
pH值为4.5~7.0
二氧化硫
不得过0.004%
氧化物质
符合规定
干燥失重
不得过14.0%
炽灼残渣
不得过0.5%
铁盐
不得更深(0.002%)
重金属
不得过百万分之二十
微生物限度
每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu霉菌和酵母菌总数不得过102cfu大肠埃希菌不得检出
贮藏
密封保存
河南正弘药用辅料股份有限公司
正弘药辅目前是郑州大学化工与分子工程学院、河南省化学生物与有机化学重点实验室的产学研合作基地,河南省科技型中小企业、国家高新企业。
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